作者｜孙笑笑

编辑｜谢康玉

4月10日，上海市药品监督管理局发布关于公开征求《上海市浦东新区普通化妆品现场个性化服务审查细则（试行）》（征求意见稿）意见的通知（以下简称征求意见稿）。

自去年11月国家药品监督管理局释放出鼓励信号之后，上海市浦东新区针对“定制化妆品”进一步细化并明确了化妆品现场个性化服务活动及其监督管理工作。

对于探索化妆品个性化服务的可行模式和有效监管措施，征求意见稿在个性化服务的许可和产品备案管理、机构与人员、质量保证与控制、操作区域与设备管理、物料与产品管理、服务过程管理等方面都给出了相应规定。

“个性化”需符合7大条件

对于“化妆品现场个性化服务”，征求意见稿中也明确了其定义，指化妆品备案人、境内责任人根据消费者的个性化需求，对其备案的普通化妆品（不含儿童化妆品、眼部护肤类化妆品、使用新原料的化妆品等），在经营场所设置的专用区域内，现场提供分装、包装服务且涉及直接接触化妆品内容物的。

而此次征求意见稿中的关键一项，即明确了化妆品个性化服务的许可标准，必须符合7个条件，才能申请相关资质。

1、是依法设立的企业，且其申请从事化妆品现场个性化服务的经营场所具有《营业执照》；

2、是现场个性化服务化妆品的境内备案人，或者是与现场个性化服务化妆品的境外备案人同属一个集团且有境外备案人授权开展该化妆品现场个性化服务的境内责任人，并具备相应的化妆品生产质量管理经验；

3、用于现场个性化服务的化妆品已完成备案；

4、有对化妆品现场个性化服务和产品进行全过程风险评估和风险控制，以及产品不良反应监测与评价的能力；

5、有与化妆品现场个性化服务相适应的场地、环境条件、服务和检验设施设备；

6、有与化妆品现场个性化服务相适应的技术人员和检验人员;

7、有与化妆品现场个性化服务相适应的原料验收、服务过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等保证化妆品质量安全的管理制度。

实则，去年8月上海市浦东新区就已正式施行《浦东新区化妆品产业创新发展若干规定》，其中就提到倡导“个性化需求”的化妆品发展新模式，鼓励化妆品企业提升匹配消费需求的能力，精准研发适合消费者个性化需求的化妆品。

随后11月，国家药监局综合司发布关于开展化妆品个性化服务试点工作的通知，在5个省市地区率先启动试点工作，北京、上海、浙江、山东、广东作为化妆品产业集群地，自去年11月开始进行为期一年的“个性化探索”。

消息发布时，国家药监局在试点内容中强调，在这一年中的工作重点中需研究制定个性化服务相关的规范性文件，此次征求意见稿也是对“定制化妆品”试行过程中的产品质量安全、消费者需求等做出规范要求，同时鼓励化妆品企业运用数字化、机械化、自动化等先进技术方式开展化妆品现场个性化服务。

政策利好使得个性化定制化妆品成为行业新机会，而监管部门的创新举措的核心都是为推动中国化妆品品牌建设和产业高质量发展。

以科技力迈出第一步

2022年11月10日，国家药监局发布化妆品个性化服务试点通知当天，恰逢进博会闭幕，在汇集众多头部美妆企业的博览会上，有诸多科技产品反应出“化妆品个性化服务”的火热趋势。

如欧莱雅集团与神经科学公司EMOTIV共同打造的YSL圣罗兰「电波穿香室」、兰蔻的Le Teint Particulier定制肤色粉底项目都是专门针对消费者的提供精准服务及专属产品。

在化妆品“私人订制”赛道上，欧美品牌一直以来走的更快一步。不过在看似热闹成熟的海外“定制化妆品”市场，目前在行业标准、监管层面都未形成成熟的体系，比如欧盟在对于个性化护肤产品的具体技术要求上并没有给予相对应的监管措施。

而目前在定制化妆品的政策引导方面走在国际前列的是韩国，早在2020年韩国食品药品管理局（MFDS）推出了世界上第一个定制化妆品法规要求“Customized Cosmetics in Korea”。

韩国美妆巨头企业爱茉莉太平洋，此前已在定制化妆品这个专精赛道上持续推出诸多新品，比如去年出圈的入浴剂个人定制服务“mind-linked bathbot”、功能性化妆水即时定制仪“formularity”、粉底液个人定制服务“bespoke neo”等都备受关注。

而这些国际美妆巨头们布局“化妆品个性化服务”的硬核武器都是建立在前沿科技之上。一方面，强有力的创新研究构成了个性化服务在产品层面的技术基础；另一方面，只有在大数据、人工智能等方面不断升级突破，才能持续挖掘到新的消费者需求。

整体来看，化妆品的“定制故事”目前还是国际品牌涉入早、发展快，国内定制市场虽然仍在发展初期，但随着行业对科技研发的重视程度增加以及政策利好，中国化妆品行业的“个性化时代”也在加速到来。